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K
Kyris

6세대상아질접착시스템

Kerr Corporation · 2 device(s)

Regulatory coverage

2 certification types

The same product registered across multiple national regulators, aggregated into a single coverage view.

  • MFDSCleared
  • FDA 510(k)Not listed
  • FDA PMANot listed
  • FDA De NovoNot listed
  • CE-MDRNot listed
  • PMDANot listed
  • NMPACleared
  • TGANot listed
  • Health CanadaNot listed
  • HSANot listed
  • ANVISANot listed

Grouped devices

Certification records for each registration, shown as published by the regulator. Fields the regulator does not provide are omitted.

  • 6세대상아질접착시스템
    Kerr Corporation
    • MFDS수인 13-1808 호2013-09-23Valid
      Class 2Indications: 자가 산부식 프라이머, 접착용 레진으로 구성된 상아질 접착 시스템이다. 직접 접착(광중합 컴포지트 혹은 컴포머 수복물, 컴포지트/세라믹/메탈 수리, 아말감 수복물을 사용한 와동 수복, 과민 부위 혹은 노출된 근관 표면 실링, 레진으로 된 코어 빌드업) 및 간접 접착(간접 수복을 위한 전처리로써의 와동 수복) 적용 시 사용된다.
  • 牙科树脂粘接剂
    Kerr Corporation
    • NMPA国械注进201631729952022-09-28Valid
      Indications: 35109 牙科树脂粘接剂